Alcon Laboratories объявила о добровольном отзыве одной партии Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 штук (партия 10101)
на потребительский уровень. Компания провела оценку единственной жалобы потребителя на посторонний материал, обнаруженный внутри запечатанного, неиспользованного, одноразового флакона, и определила,
что материал имеет грибковую природу.
Заявление было опубликовано на сайте Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 21 декабря. Известно, что грибковое загрязнение офтальмологического продукта потенциально может вызывать глазные инфекции. Если происходит заражение, то оно может представлять угрозу для зрения, а в очень редких случаях — потенциальную угрозу для жизни пациентов с ослабленным иммунитетом.
На сегодняшний день Alcon Laboratories заявила, что не получала никаких сообщений о нежелательных явлениях, связанных с этим отзывом.
«Объем добровольного отзыва ограничен одной (1) партией капель Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, распространяемых только в Соединенных Штатах, Single Vials On-the-Go, 25 штук (партия 10101), что составляет значительно меньше 1% (0,14%) сухих глазных капель, которые Alcon распространяет каждый год (в среднем), - сообщил Стивен Смит, глобальный директор Alcon по внешним коммуникациям, изданию VMAIL. - Никакие другие партии, продукты Systane или другие продукты Alcon не затронуты. Врачи-терапевты могут с уверенностью рекомендовать Systane своим пациентам».
